Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - selinexor - viacnásobný myelóm - antineoplastické činidlá - nexpovio is indicatedin combination with bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy. in combination with dexamethasone for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least two proteasome inhibitors, two immunomodulatory agents and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - 400 a 800 mgdarunavir krka, spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie. darunavir krka 400 mg a 800 mg tablety možno poskytnúť vhodné dávku režimy na liečbu hiv-1 infekcie u dospelých a pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a minimálne 40 kg telesnej hmotnosti, ktorí sú:antiretrovírusová terapia (art)-insitného (pozri časť 4. umenie-skúsenosti s č darunavir odpor spojené mutácie (drv-ram) a ktorí majú plazma hiv-1 rna < ako 100 000 kópií/ml a cd4+ buniek počítať ≥ 100 buniek x 106/l. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir v takýchto umenie-skúsený pacientov, genotypic testovanie by sa malo riadiť použitie darunavir (pozri časť 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5. 600 mg darunavir krka, spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie. darunavir krka 600 mg tablety možno poskytnúť vhodné dávku režimy (pozri časť 4. 2):na liečbu hiv-1 infekcie v antiretrovirálnej liečby (umenia)-skúsený dospelých pacientov, vrátane tých, ktoré boli vysoko upravená. na liečbu hiv-1 infekcie u pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a najmenej na 15 kg telesnej hmotnosti. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic alebo fenotypové testovanie (ak je k dispozícii) a liečbe, záznamy by mali príručka používanie darunavir.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - lopinavir/ritonavir je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu vírusu ľudskej imunodeficiencie (hiv-1) infikovaných dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 2 roky. výber lopinavir/ritonavir na liečbu inhibítorov proteináz skúsených hiv-1 infikovaných pacientov by mali byť založené na jednotlivé vírusovej odpor vyšetrenia a liečba pacientov história.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - bortezomib - viacnásobný myelóm - antineoplastické činidlá - bortezomib dohodou ako monotherapy alebo v kombinácii s pegylated liposomal doxorubicin alebo dexamethasone je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s progresívnou myelómom je mladších, ktorí dostali aspoň 1 pred terapiou a ktorí už podstúpili alebo sú nevhodné na hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek. bortezomib dohodou v kombinácii s melphalan a prednizónu je indikovaný na liečbu dospelých predtým neliečených pacientov s myelómom je mladších, ktorí nie sú vhodné pre vysoké dávky chemoterapie s hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek. bortezomib dohodou v kombinácii s dexamethasone, alebo s dexamethasone a talidomid, je indikovaný na indukčnú liečbu dospelých predtým neliečených pacientov s myelómom je mladších, ktorí sú vhodné pre vysoké dávky chemoterapie s hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek. bortezomib dohodou v kombinácii s rituximabom, cyklofosfamidom, doxorubicin a prednizónu je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s predtým neliečených plášť bunky lymfómu, ktorí sú nevhodné pre hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bortezomib - viacnásobný myelóm - iné antineoplastické látky - bortezomib hospira ako monotherapy alebo v kombinácii s pegylated liposomal doxorubicin alebo dexamethasone je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s progresívnou myelómom je mladších, ktorí dostali aspoň 1 pred terapiou a ktorí už podstúpili alebo sú nevhodné na hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek. bortezomib hospira v kombinácii s melphalan a prednizónu je indikovaný na liečbu dospelých predtým neliečených pacientov s myelómom je mladších, ktorí nie sú vhodné pre vysoké dávky chemoterapie s hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek. bortezomib hospira v kombinácii s dexamethasone, alebo s dexamethasone a talidomid, je indikovaný na indukčnú liečbu dospelých predtým neliečených pacientov s myelómom je mladších, ktorí sú vhodné pre vysoké dávky chemoterapie s hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek. bortezomib hospira v kombinácii s rituximabom, cyklofosfamidom, doxorubicin a prednizónu je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s predtým neliečených plášť bunky lymfómu, ktorí sú nevhodné pre hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - bortezomib - viacnásobný myelóm - antineoplastické činidlá - bortezomib slnko ako monotherapy alebo v kombinácii s pegylated liposomal doxorubicin alebo dexamethasone je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s progresívnou myelómom je mladších, ktorí dostali aspoň 1 pred terapiou a ktorí už podstúpili alebo sú nevhodné na hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek. bortezomib sun v kombinácii s melphalan a prednizónu je indikovaný na liečbu dospelých predtým neliečených pacientov s myelómom je mladších, ktorí nie sú vhodné pre vysoké dávky chemoterapie s hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek. bortezomib sun v kombinácii s dexamethasone, alebo s dexamethasone a talidomid, je indikovaný na indukčnú liečbu dospelých predtým neliečených pacientov s myelómom je mladších, ktorí sú vhodné pre vysoké dávky chemoterapie s hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek. bortezomib sun v kombinácii s rituximabom, cyklofosfamidom, doxorubicin a prednizónu je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s predtým neliečených plášť bunky lymfómu, ktorí sú nevhodné pre hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - viacnásobný myelóm - antineoplastické činidlá - empliciti je indikovaný v kombinácii s lenalidomide a dexamethasone pre liečbu myelómom je mladších dospelých pacientov, ktorí dostali aspoň jeden pred liečby (pozri časť 4. 2 a 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - carfilzomib - viacnásobný myelóm - antineoplastické činidlá - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomid - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - imunosupresíva - viac myelomarevlimid ako monotherapy je indikovaný na udržiavaciu liečbu dospelých pacientov s novo diagnostikovanou myelómom je mladších, ktorí prešli autológne transplantácie kmeňových buniek. revlimid ako kombinovaná liečba s dexamethasone, alebo bortezomib a dexamethasone, alebo melphalan a prednizón (pozri časť 4. 2) je indikovaný na liečbu dospelých predtým neliečených pacientov s myelómom je mladších, ktorí nie sú spôsobilí na transplantáciu. revlimid v kombinácii s dexamethasone je indikovaný na liečbu myelómom je mladších dospelých pacientov, ktorí dostali aspoň jeden pred terapia. myelodysplastic syndromesrevlimid ako monotherapy je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s transfúziu-závislé anémia kvôli nízkym alebo stredne-1-riziko myelodysplastic syndrómy spojené s izolovaný výmaz 5q cytogenetic abnormality, keď iné terapeutické možnosti sú nedostatočná alebo neprimeraná. plášť bunky lymphomarevlimid ako monotherapy je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s relapsed alebo žiaruvzdorné plášť bunky lymfómu. follicular lymphomarevlimid v kombinácii s rituximabom (anti-cd20 protilátok) je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s predtým ošetrené follicular lymfóm (trieda 1 – 3a).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - lenalidomid - viacnásobný myelóm - imunosupresíva - multiple myelomalenalidomide accord as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide accord as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) je indikovaný na liečbu dospelých predtým neliečených pacientov s myelómom je mladších, ktorí nie sú spôsobilí na transplantáciu. lenalidomide dohodou v kombinácii s dexamethasone je indikovaný na liečbu myelómom je mladších dospelých pacientov, ktorí dostali aspoň jeden pred terapia. follicular lymphomalenalidomide accord in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).